Bromhexine Hydrochloride API

สูตร

ชื่อผลิตภัณฑ์จีน: Bromhexine Hydrochloride

นามแฝงจีน: Bromhexine Hydrochloride; Bromhexylamine Hydrochloride; benzylcyclohexylamine bromide ไฮโดรคลอไรด์; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine ไฮโดรคลอไรด์; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine ไฮโดรคลอไรด์;

ชื่อผลิตภัณฑ์ภาษาอังกฤษ: Bromhexine Hydrochloride API

CAS#611-75-6

สูตรโมเลกุล: C14H21BR2CLN2

น้ำหนักโมเลกุล: 412.6

ลักษณะและคุณสมบัติ: สีขาวทึบ

หมายเลขการลงทะเบียนภายในประเทศของ API: Y20170001511

การใช้งาน: ใช้สำหรับหลอดลมอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง, โรคหอบหืด, หลอดลมและถุงลมโป่งพอง มันเหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่มีปัญหาในการไอสีขาวเสมหะและฉุกเฉินที่สำคัญที่เกิดจากการอุดตันของหลอดลมขนาดเล็กอย่างกว้างขวางโดยเสมหะ

Bromhexine Hydrochloride API ใช้สำหรับยาทางเดินหายใจและไอกับยาเสมหะ

Bromhexine Hydrochloride API: ภาพรวมที่ครอบคลุม

การแนะนำ

Bromhexine Hydrochloride API (ส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่) เป็นตัวแทนเยื่อเมือกที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางสำหรับประสิทธิภาพในการจัดการความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยการผลิตเมือกมากเกินไป ในฐานะที่เป็นอนุพันธ์ของอัลคาลอยด์ vasicine, bromhexine hydrochloride API ทำงานโดยการลดความหนืดของเมือกช่วยให้ความคาดหวังและการปรับปรุงการกวาดล้างทางเดินหายใจ บทความนี้สำรวจคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาการใช้งานการรักษากระบวนการผลิตและการเปลี่ยนแปลงของตลาดของ Bromhexine Hydrochloride API โดยเน้นความสำคัญในการแพทย์แผนปัจจุบัน

กลไกเภสัชวิทยา

Bromhexine Hydrochloride API ออกฤทธิ์ต่อการกระทำของเยื่อเมือกโดย depolymerizing mucopolysaccharide เส้นใยในการหลั่งหลอดลม มันช่วยกระตุ้นการผลิตของเหลวเซรุ่มในระบบทางเดินหายใจเพิ่มกิจกรรมไฮโดรไลติกของเอนไซม์เช่นไฮยาลูโรนิเดส นอกจากนี้ Bromhexine Hydrochloride API ส่งเสริมการฟื้นฟูของสารลดแรงตึงผิวถุงเพื่อปรับปรุงการปฏิบัติตามปอด การดูดซึมและการดูดซึมอย่างรวดเร็วทำให้เป็นตัวเลือกที่ต้องการในสูตรที่กำหนดเป้าหมายหลอดลมอักเสบเรื้อรังโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นอื่น ๆ

แอปพลิเคชันการรักษา

Clinically, Bromhexine Hydrochloride API is incorporated into syrups, tablets, and injectables to address acute and chronic respiratory conditions. การศึกษาเน้นบทบาทเสริมในการรักษาการเก็บรักษาเมือกที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ซึ่งเน้นย้ำความเก่งกาจ ความสามารถของ API ในการประสานงานกับยาปฏิชีวนะโดยการเพิ่มการเจาะเข้าไปในเนื้อเยื่อปอดขยายขอบเขตการรักษา หน่วยงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกได้อนุมัติ Bromhexine Hydrochloride API เป็นตัวแทนเยื่อเมือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพทำให้ตำแหน่งของตนอยู่ในเภสัชกรระดับโลก

การผลิตและการควบคุมคุณภาพ

การสังเคราะห์ Bromhexine Hydrochloride API เกี่ยวข้องกับกระบวนการทางเคมีหลายขั้นตอนเริ่มต้นจากการสกัด vasicine หรือการสังเคราะห์สังเคราะห์ การยึดมั่นอย่างเข้มงวดกับแนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี (GMP) ทำให้มั่นใจได้ว่ามีความบริสุทธิ์สูง (> 99%) และการปฏิบัติตามมาตรฐานทางเภสัชกรรม (เช่น USP, EP) เทคนิคการวิเคราะห์ขั้นสูงรวมถึง HPLC และ NMR ถูกนำมาใช้เพื่อตรวจสอบตัวตนความแรงและการขาดสิ่งสกปรกของ API ผู้ผลิตจัดลำดับความสำคัญการปฏิบัติอย่างยั่งยืนเพื่อลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมในระหว่างการผลิต Bromhexine Hydrochloride API

การเปลี่ยนแปลงของตลาด

ความต้องการทั่วโลกสำหรับ Bromhexine Hydrochloride API นั้นขับเคลื่อนโดยความชุกของโรคทางเดินหายใจที่เพิ่มขึ้นและตลาดทั่วไปที่กำลังขยายตัว เอเชียแปซิฟิกครองการผลิตโดยอินเดียและจีนคิดเป็นมากกว่า 60% ของอุปทาน การหมดอายุสิทธิบัตรและการผลิตที่มีประสิทธิภาพมีการแข่งขันที่ทวีความรุนแรงมากขึ้นทำให้เกิดนวัตกรรมในเทคโนโลยีการกำหนด Bromhexine Hydrochloride API คาดว่าจะเป็นพยาน CAGR ที่ 4.8% จากปี 2023 ถึง 2030 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเกี่ยวข้องที่ยั่งยืนในการดูแลสุขภาพ

ข้อควรพิจารณาด้านความปลอดภัยและกฎระเบียบ

Bromhexine Hydrochloride API จัดแสดงความปลอดภัยที่ดีโดยทั่วไปจะมีผลข้างเคียงที่ จำกัด อยู่ที่การรบกวนทางเดินอาหารเล็กน้อย หน่วยงานกำกับดูแลรวมถึงองค์การอาหารและยาและ EMA ได้รับคำสั่งการทดสอบพรีคลินิกและคลินิกอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่ามีประสิทธิภาพและความปลอดภัย โปรแกรมการเฝ้าระวังหลังการตลาดติดตามผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริงอย่างต่อเนื่องเสริมความเชื่อมั่นในการรักษาด้วย Bromhexine Hydrochloride API

มุมมองในอนาคต

การวิจัยอย่างต่อเนื่องสำรวจแอพพลิเคชั่นใหม่ของ Bromhexine Hydrochloride API เช่นระบบการส่งมอบตามอนุภาคนาโนสำหรับการดำเนินการตามเป้าหมาย ความพยายามร่วมกันระหว่างสถาบันการศึกษาและอุตสาหกรรมมีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพเภสัชจลนศาสตร์และขยายข้อบ่งชี้ ในฐานะที่เป็นยาส่วนบุคคลได้รับแรงฉุด Bromhexine Hydrochloride API ได้รับการทรงตัวที่จะยังคงเป็นรากฐานที่สำคัญในการรักษาระบบทางเดินหายใจ

บทสรุป

Bromhexine Hydrochloride API เป็นตัวอย่างของการแยกของเภสัชวิทยาแบบดั้งเดิมและนวัตกรรมที่ทันสมัย ประสิทธิภาพของ mucolytic ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วประกอบกับกรอบการผลิตที่แข็งแกร่งและการใช้งานที่พัฒนาขึ้นทำให้มั่นใจได้ว่าผลกระทบที่ยั่งยืนต่อสุขภาพระดับโลก เมื่อภาระทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น Bromhexine Hydrochloride API จะยังคงมีบทบาทสำคัญในการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยทั่วโลก