Brothxine HCl API

สูตร

ชื่อผลิตภัณฑ์จีน: Bromhexine Hydrochloride

นามแฝงจีน: Bromhexine Hydrochloride; Bromhexylamine Hydrochloride; benzylcyclohexylamine bromide ไฮโดรคลอไรด์; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine ไฮโดรคลอไรด์; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine ไฮโดรคลอไรด์;

ชื่อผลิตภัณฑ์ภาษาอังกฤษ: Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

สูตรโมเลกุล: C14H21BR2CLN2

น้ำหนักโมเลกุล: 412.6

ลักษณะและคุณสมบัติ: สีขาวทึบ

หมายเลขการลงทะเบียนภายในประเทศของ API: Y20170001511

การใช้งาน: ใช้สำหรับหลอดลมอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง, โรคหอบหืด, หลอดลมและถุงลมโป่งพอง มันเหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่มีปัญหาในการไอสีขาวเสมหะและฉุกเฉินที่สำคัญที่เกิดจากการอุดตันของหลอดลมขนาดเล็กอย่างกว้างขวางโดยเสมหะ

Bromhexine HCl API ใช้สำหรับยาทางเดินหายใจและไอกับยาเสมหะ

Bromhexine HCl API: ภาพรวมที่ครอบคลุมเกี่ยวกับความสำคัญทางเภสัชวิทยาและอุตสาหกรรม

การแนะนำ

Bromhexine Hydrochloride (Bromhexine HCl API) เป็นตัวแทน mucolytic ที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางสำหรับประสิทธิภาพในการจัดการความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยการผลิตเมือกมากเกินไป ในฐานะที่เป็นส่วนผสมของเภสัชกรรม (API), Bromhexine HCl ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางและใช้ในสูตรตั้งแต่เม็ดยาไปจนถึงน้ำเชื่อม บทความนี้สำรวจแง่มุมที่หลากหลายของ Bromhexine HCl API รวมถึงคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาการสังเคราะห์การใช้งานการรักษามาตรการควบคุมคุณภาพและการเปลี่ยนแปลงของตลาดการเน้นย้ำถึงความสำคัญในการแพทย์สมัยใหม่

กลไกเภสัชวิทยา

Bromhexine HCl API ออกแรงผลการรักษาโดยการกำจัดเส้นใย mucopolysaccharide ในการหลั่งหลอดลมซึ่งจะช่วยลดความหนืดของเมือกและเพิ่มความคาดหวัง สารประกอบนี้ทำหน้าที่เป็นตัวแทนของ Secretolytic กระตุ้นการผลิตของเหลวเซรุ่มในระบบทางเดินหายใจซึ่งช่วยอำนวยความสะดวกในการกวาดล้างเมือก การศึกษาได้แสดงให้เห็นว่า Bromhexine HCl API ยังช่วยเพิ่มการแทรกซึมของยาปฏิชีวนะในเนื้อเยื่อปอดทำให้เป็นส่วนเสริมที่มีคุณค่าในการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินหายใจของแบคทีเรีย การกระทำคู่ของมัน - การทำงานร่วมกันของ mucolytic และ antimicrobial - ตำแหน่งเป็นรากฐานที่สำคัญในการบำบัดระบบทางเดินหายใจ

การสังเคราะห์และการผลิต

การสังเคราะห์ Bromhexine HCl API เกี่ยวข้องกับกระบวนการทางเคมีหลายขั้นตอนเริ่มต้นจากสารตั้งต้น vasicine ซึ่งเป็นอัลคาลอยด์ธรรมชาติที่ได้มาจาก Adhatoda vasica ขั้นตอนสำคัญ ได้แก่ โบรมีนไฮโดรไลซิสและการก่อตัวของเกลือที่ตามมาด้วยกรดไฮโดรคลอริกเพื่อให้ได้รูปแบบไฮโดรคลอไรด์สุดท้าย ผู้ผลิตปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี (GMP) เพื่อให้แน่ใจว่ามีความบริสุทธิ์สูง (> 99%) และการปฏิบัติตามมาตรฐานทางเภสัชกรรม (เช่น USP, EP) เทคนิคการวิเคราะห์ขั้นสูงเช่น HPLC และ NMR ถูกนำมาใช้เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของโครงสร้างและความสอดคล้องของ bromhexine HCl API ในชุดการผลิต

แอปพลิเคชันการรักษา

ทางคลินิก bromhexine HCl API ถูกระบุสำหรับโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นอื่น ๆ ประสิทธิภาพของมันในประชากรเด็กและผู้สูงอายุได้รับการบันทึกไว้อย่างดีโดยมีการปรับขนาดยาตามอายุและการทำงานของไต การวิจัยเมื่อเร็ว ๆ นี้ยังเน้นถึงคุณสมบัติต้านการอักเสบและต้านไวรัสที่มีศักยภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการบรรเทาผลกระทบจากเมือกที่เกิดจาก SARS-COV-2-induced สูตรที่มี bromhexine HCl API มักจะรวมกับ bronchodilators หรือ antihistamines เพื่อจัดการกับอาการทางเดินหายใจ comorbid เพิ่มขอบเขตการรักษาเพิ่มเติม

การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ความต้องการทั่วโลกสำหรับ Bromhexine HCl API จำเป็นต้องมีโปรโตคอลการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด การวิเคราะห์ตัวทำละลายที่เหลือการกระจายขนาดอนุภาคและขีด จำกัด ของจุลินทรีย์จะถูกตรวจสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้เป็นไปตามแนวทางการกำกับดูแล การศึกษาความเสถียรภายใต้สภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกันทำให้มั่นใจได้ว่า API ยังคงรักษาความแรงตลอดอายุการเก็บรักษา หน่วยงานด้านกฎระเบียบรวมถึง FDA และ EMA เอกสารประกอบที่ครอบคลุมเกี่ยวกับโปรไฟล์ความปลอดภัยของ Bromhexine HCL API รวมถึงความเป็นพิษต่อพันธุกรรมและข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์เพื่อรักษาความปลอดภัยการอนุมัติตลาด

การเปลี่ยนแปลงของตลาดและโอกาสในอนาคต

ตลาดสำหรับ Bromhexine HCL API คาดว่าจะเติบโตที่ CAGR ที่ 4.2% จากปี 2023 ถึง 2030 ซึ่งได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคทางเดินหายใจที่เพิ่มขึ้นและเพิ่มการผลิตยาสามัญ เอเชียแปซิฟิกครอง API Manufacturing โดยอินเดียและจีนเป็นผู้ส่งออกหลัก นวัตกรรมในสูตรการเปิดตัวอย่างยั่งยืนและการบำบัดแบบผสมผสานคาดว่าจะเพิ่มความต้องการ BROMHEXINE HCL API ต่อไป อย่างไรก็ตามความท้าทายเช่นการจัดหาวัตถุดิบและกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อมอาจส่งผลกระทบต่อต้นทุนการผลิต